стол операционный универсальный MOBILIS DIAMAND 50 BK
№ |
Требования |
Параметры и условия |
|
||
1 |
Назначение |
Универсальный операционный стол
|
2. |
Технические характеристики |
|
2.1 |
Регулировка |
Электрогидравлическая, приводимой в действие при помощи пульта дистанционного управления |
2.2 |
Регулировка вручную |
в дополнение к электрогидравлической регулировке и независимо от неё имеется возможность мануально перемещать рабочую поверхность стола - с помощью рычага предварительного выбора направления движения и ножной педали. |
2.3 |
Перемещения рабочей поверхности стола |
|
2.4 |
Конструкция |
Рама стола выполнена из хромоникелевой стали |
2.5 |
Боковые шины |
из хромоникелевой стали в сечении не менее 25 х 10 мм, на обеих сторонах стола для прикрепления принадлежностей |
2.6 |
Станина |
С хромоникелевым покрытием |
2.7 |
Ножная панель |
Покрыта противоударным кожухом из специального материала, устойчивым к дезинфекционным средствам. Ножные панели, широко расставляющиеся вправо и влево, опускающиеся и поднимающиеся, с встроенной системой баланса тяжести при помощи рычагов. |
2.8 |
Туннель для рентгенкассет |
Встроенный |
2.9 |
Покрытие |
Мягкое, электропроводимое, устойчивое к дезинфекционным средствам. |
2.10 |
Вес, включая головную секцию и ножные панели, не более |
290 кг |
2.11 |
Длина стола без головной и ножной панели, не менее |
960 мм |
2.12 |
Длина удлинения спинки, не менее |
280 мм |
2.13 |
Длина стола с головной и ножной панелями, не менее |
2240 мм |
2.14 |
Ширина рабочей поверхности стола, не менее |
550 мм |
2.15 |
Ширина стола, не менее |
600 мм |
2.16 |
Мобильность |
Перемещаемый на 4-х двойных роликах, из них 2 электропрводные, 1 попружиненный направляющий ролик, поключаемый через ножную педаль с обоих сторон. |
2.17 |
Фиксирование |
Центральная фиксация |
2.18 |
Регулировка высоты (от …до) , не менее |
660–1160 мм |
2.19 |
Тренделенбург ,гидравлический, не менее |
30° |
2.20 |
Антитренделенбург,гидравлический, не менее |
30° |
2.21 |
Латеральный наклон, гидравлический, не менее |
±20° |
2.22 |
Наклон спинной панели электрогидравлически, не менее |
+70°/–40° |
2.23 |
Наклон пары ножных панелей с газовой пружиной, не менее |
+20°/–90° |
2.24 |
Наклон пары ножных панелей электрогидравлически, не менее |
+70°/–90° |
2.25 |
Раздвижение ножных панелей в стороны, не менее |
70° |
2.26 |
Наклон головной панели , не менее |
+ 25°/–45° |
2.27 |
Угол наклона головной подушки, не менее |
25° |
2.28 |
Допустимая максимальная нагрузка, не менее |
360 кг |
3.1 |
Универсальный операционный стол |
1 шт. |
3.2 |
Головная панель |
1 шт. |
3.3 |
Ножная секция |
1 шт. |
3.4 |
Браслет манжета для фиксации руки, не менее |
2 шт. |
3.5 |
Ремень держатель для фиксации туловища |
1 шт. |
3.6 |
Наркозная дуга |
1 шт. |
3.7 |
Манжета для ног, не менее |
2 шт. |
3.8 |
Опора для рук, не менее |
2 шт. |
3.9 |
Элемент расширения рабочей поверхности 500 мм., не менее |
2 шт. |
3.10 |
Элемент расширения рабочей поверхности 300 мм. |
1 шт. |
3.11 |
Опора для рук, не менее |
2 шт. |
3.12 |
Ножная панель для крепления на шинах |
1 шт. |
3.13 |
Стойка для принадлежностей |
1 шт. |
3.14 |
Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый |
1 шт. |
4.1 |
Срок гарантии, не менее 12 месяцев |
наличие |
4.2 |
Постгарантийное обслуживание |
наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2010/08680 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
17.12.2010 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: |
Стол операционный Diamond с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Стол операционный Diamond, варианты исполнения: 50 BK, 60 BG, 60 BLK. II. Принадлежности:1. Головная панель - 2 шт.2. Ножная панель нераздельная. 3. Ножная панель раздельная.4. Удлинитель спинки неподвижный.5. Опора для рук, длина 400 мм - 4 шт.6. Опора для рук, длина 600 мм - 4 шт.7. Фиксатор руки - 6 шт.8. Ремень держатель для фиксации туловища - 4 шт.9. Пластина для рук.10. Манжета для ног - 8 шт.11. Дуга наркозная - 2 шт. 12. Удлинители для наркозной дуги - 2 шт.13. Фиксатор руки на наркозной дуге - 6 шт.14. Стойка инфузионная - 2 шт.15. Зажим быстрозапорный для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.16. Зажим быстрозапорный для штанг квадратного сечения, диаметр 20 х 20 мм - 8 шт.17. Полка для подачи инструментов.18. Дуга наркозная гибкая. 19. Держатель шлангов - 2 шт.20. Зажим для штанг, сечение 10 х 25 мм, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.21. Зажим для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт.22. Держатель плеча - 2 шт.23. Боковой держатель - 4 шт.24. Опорный валик широкий - 10 шт.25. Опорная подушка - 10 шт.26. Держатель для крепления подушек - 2 шт.27. Опорный валик - 2 шт.28. Держатель плеча и боков пациента - 2 шт.29. Опора для спины, ягодичной области - 2 шт.30. Опора для лобковой, крестцовой и грудной областей - 2 шт.31. Элементы расширения рабочей поверхности - 8 шт.32. Элементы расширения рабочей поверхности короткие - 8 шт.33. Ножная панель для крепления на шинах.34. Ножной ремень - 4 шт.35. Ножной переключатель.36. Стойка для аксессуаров.37. Ручной дистанционный переключатель.38. Ножной дистанционный переключатель.39. Переходная ножная панель.40. Распорка из углепластика - 4 шт.41. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 3 м.42. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 5 м.43. Панель для хирургии кисти, малая. 44. Панель для хирургии кисти, большая.45. Панель для позиционирования плеча.46. Устройство для позиционирования плеча.47. Наручник по Вайнбергеру.48. Стержень противотяжный для плеча - 2 шт.49. Панель для артроскопии плеча.50. Панель для плечей с шинами.51. Держатель головы при операции на плече.52. Подушка с вырезом для позиционирования пациента лёжа на животе.53. Устройство для артроскопии колена.54. Устройство для коленно-локтевого позиционирования.55. Боковая подушка опоры - 4 шт.56. Экстензионная приставка.57. Адаптер для крепления экстензионной приставки.58. Подушки для экстензионной приставки.59. Устройство гипсования таза с тазовой лопаткой. 60. Дуга Киршнера для ортопедии.61. Стержень противотяжный.62. Переходная ножная панель.63. Устройство для работы с голенью.64. Боковой удлиннитель шины - 2 шт.65. Ножная панель для детей - 2 шт.66. Ножная манжета для детей - 2 шт.67. Универсальный адаптер.68. Держатель для переходников - 4 шт.69. Переходник для позиционирования головы.70. Переходник переставляемый по высоте для позиционирования головы.71. Переходник с центральным крепежом для позиционирования головы. 72. Подголовник неразъёмный.73. Подголовник разъёмный.74. Опора для рук хирурга.75. Рама для крепления адаптера Доро.76. Универсальное крепление Доро.77. Адаптер Доро для фиксации черепа. 78. Адаптер Доро с шаровым шарниром для фиксации черепа. 79. Фиксатор Доро для черепа.80. Подголовник Доро.81. Крепления Доро для черепа, для детей - 8 шт.82. Крепления Доро для черепа, для взрослых - 8 шт.83. Держатели для ног - 6 шт.84. Держатели для ног по Гёпелю - 6 шт.85. Подлокотники - 4 шт.86. Адаптер для урологии.87. Адаптер для гинекологии.88. Поддон с креплением - 2 шт.89. Поворотный поддон с креплением - 2 шт.90. Решётка - сито для поворотного поддона с креплением. 91. Подушка - подголовник гелевая.92. Подушка - подголовник для положения лёжа на животе, гелевая.93. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для детей. 94. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для взрослых.95. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для детей.96. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для взрослых.97. Подушка для положения на боку, гелевая.98. Пяточная подушка гелевая - 4 шт.99. Туннельная подушка - 2 шт.100. Подушка в форме двух клиньев - 2 шт.101. Кольцевой подголовник - 2 шт.102. Подушка полукруглая - 2 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "Диамед" | ||
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
125993, ул. Панфилова, д. 20, корп. 6 | ||
Наименование организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
Шмитц унд Зёне ГмбХ энд Ко. КГ | ||
Место нахождения организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
, Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия классификацией медицинских здравоохранения |
2а |